Implementatie ISO 13485:2016

28 januari 2020
(Meerdaagse opleiding)
(Hele dag)
, Gent
BSI Group

Wilt u leren hoe u een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen kunt opzetten en invoeren en zo ISO 13485:2016 kunt toepassen in uw organisatie? Onze deskundige trainers geven u tijdens deze training inzicht in wat er moet worden gedaan om een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen te implementeren en te kunnen voldoen aan de eisen van ISO 13485:2016.

Extra voordeel van de training zijn de vele opdrachten die individueel of in groepsverband worden gemaakt. Hierdoor leert u niet alleen om de theorie uit de norm in praktijksituaties toe te passen, ook heeft u eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet. 

Voor wie is de training bedoeld?

Voor iedereen die ISO 13485:2016 wil begrijpen, betrokken is bij de invoering of verantwoordelijk is voor de implementatie en/of het onderhoud van ISO 13485:2016. 

Voor de training is kennis van ISO 13485:2016 vereist. Deze kennis kunt u onder meer opdoen tijdens de eendaagse training Introductie ISO 13485:2016.

Wat heeft u na afloop geleerd?

  • Weet u welke voordelen een effectief managementsysteem voor uw organisatie kan hebben
  • Kunt u aangeven wat de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 zijn en deze vanuit een implementatieperspectief interpreteren
  • Kunt u beoordelen waar uw organisatie staat ten opzichte van de nieuwe norm
  • Weet u hoe u de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 in uw organisatie kunt implementeren
  • Heeft u eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet

Praktische Informatie

  • De training duurt 2 dagen
  • De training wordt in het Nederlands gegeven
  • Het trainingsmateriaal is Engelstalig
  • Inclusief koffie/thee faciliteiten en lunch

Wenst u voorafgaande aan of tijdens de training in het hotel te overnachten? Wij kunnen een hotelkamer voor u reserveren tegen een verlaagd tarief. Mocht u gebruik willen maken van deze mogelijkheid, neemt u dan contact met ons op via training [dot] nl [at] bsigroup [dot] com.

ISO 13485:2016 leergang

De leergang ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen is modulair opgebouwd. Dit betekent dat u de trainingen in alle combinaties kunt volgen. We adviseren u, wanneer u meerdere trainingen wilt volgen, de onderstaande volgorde aan te houden.

Naast deze implementatie training, zijn de volgende trainingen onderdeel van de ISO 13485 leergang:

1. Introductie ISO 13485:2016 

3. Interne Auditor ISO 13485:2016 

4. Lead Auditor ISO 13485:2016

Prijs

De prijs van deze training is € 1.350,-

Combinatiekortingen

Wanneer u kiest voor een combinatie van trainingen, profiteert u van een prijsvoordeel:

Training ISO 13485

Prijs

Korting

Introductie + Implementatie

€1.925

€100

Introductie + Intern auditor

€1.925

€100

Introductie + Lead Auditor

€3.700

€175

Introductie + Implementatie + Intern auditor

€3.150

€225

Introductie + Implementatie + Intern auditor + Lead Auditor

€6.175

€400

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met Mark Leenaers via 020-3460783 of stuur een mail naar mark [dot] leenaers [at] bsigroup [dot] com of naar training [dot] nl [at] bsigroup [dot] com

In Company Training

De trainingen uit het reguliere trainingsaanbod kunnen ook bij u op locatie plaatsvinden. Voor meer informatie over in-house trainingen kunt u contact opnemen met Mark Leenaers via 020-3460783 of stuur een mail naar inhousetraining [dot] nl [at] bsigroup [dot] com.

Datum: 
28/01/2020 (Hele dag) tot 29/01/2020 (Hele dag)
Voeg toe aan je agenda

Delen via