Analist Quality Control Sterilisatie Validatie

Wereldwijd werken de collega's van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen, overal te realiseren. Iedere functie bij Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid. Daarom is Pfizer, als wereldleider in de biofarmaceutische industrie, op zoek naar nieuwe talenten die ons inspireren en die onze waarden en missie onderstrepen om van de wereld een gezondere plek te maken.

De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Quality Control (QC) departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.

Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.

Takenpakket:

  • Je bent verantwoordelijk voor het plannen, opvolgen en uitvoeren van validatiestudies/testen in productie.
  • Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.
  • Je voert in samenspraak met je team een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
  • Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
  • Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega's in je team.
  • Je wordt een expert in één of meerdere van de volgende area's:

Sterilisatie validatie van steriliserend of depyrogenerend equipment zoals:

  • stoomsterilisatoren: autoclaven en SIP-systemen voor sterilisatie van aseptische vulllijnen, stopper processoren, vriesdrogers, product holding tanken,
  • gassterilisatie-systemen: VHP-isolatoren en –sassen, EtO,
  • droge hitte ovens en tunnels,
  • stralingsprocessen zoals gammaradiatie, electron-beam en UV.

Functieprofiel:

Must

  • Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Perfecte beheersing van het Nederlands
  • Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
  • Communicatief sterk
  • Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust
  • Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
  • Goede technische schrijfstijl

Nice to have

  • Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie
  • Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving

Aanbod:

  • Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
  • Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving
  • Doorgroeimogelijkheden

Interesse?

Aarzel niet en solliciteer nu tot 26/4/2018 via de website van Pfizer of stuur je Cv en motivatie naar klaartje [dot] lambrechts [at] pfizer [dot] com

Delen via