Project Engineer Chemical Laboratory - operational support

Functiebeschrijving:

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde geneesmiddelen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (materiaalpreparatie, wegen, formuleren, afvullen in containers, vriesdrogen, cappen, inspectie, opslag en transport). Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

Deze functie van Project Engineer situeert zich binnen het Chemisch Labo. Dit is de afdeling die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half) afgewerkte geneesmiddelen vanuit het Pfizer productieproces. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische als bioanalytische technieken aangewend (HPLC, UPLC, GC, SDS, CE, IEF, Karl Fisher, AAS, Slot Blot, ICP-OES,...).

"Als Chemisch Labo Project Engineer ondersteun je het analistenteam met jou technische expertise in de dagelijkse operationele lab troubleshooting.
Je focust hierbij op het continu verbeteren van de analyses en de werking van de lab toestellen"

Takenpakket:

TECHNISCH EXPERT in het chemisch analytisch domein

Eerste aanspreekpunt als support voor het labcenter om problemen op te lossen gelinkt aan bestaande routine analytische methoden en lab toestellen. Je focust hierbij op het continu verbeteren van analyses en de werking van de lab toestellen

Hierbij kan je een beroep moeten doen op je kennis omtrent:

  • Validatie van analytische methoden en lab toestellen
  • Analytische methodologie voor cleaning validatie
  • Parameters die methode ontwikkeling/performantie bepalen
  • Kalibratie/maintenance van lab toestellen
  • Indien een wijziging van analytische methoden of lab toestellen nodig blijkt (als onderdeel van operationele support), zorg jij voor de finale oplevering: opstellen documenten volgens Pfizer richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control...) en coordinatie/opvolging van de praktische uitvoering door analist
  • Je supporteert afwijkingen die zich voordeden in het kader van je technische operationele support (documentatie + onderzoek naar oorzaak, preventieve/correctieve akties/impact).
  • Indien de nood dit vereist, voer je zelf analytische testen of toestel validatie/installatietesten uit volgens cGMP/Pfizer richtlijnen.
  • Je bent eindverantwoordelijke voor je project, en voorziet, indien nodig, ook kostenramingen voor personeel/toestel budget.
  • Wanneer je project is afgerond, blijf je aanspreekpunt voor eventuele nazorg.

Coach/communicator/informator

  • Je stuurt analisten aan die toegewezen zijn aan jou projecten en je bent verantwoordelijk voor de betrouwbaarheid van alle resultaten.
  • Jij bent aanspreekpunt voor je project zowel binnen het lab als erbuiten. Je coordineert, indien van toepassing, aktiviteiten met andere Pfizer Puurs departementen, Pfizer plants en contractor firma's. Indien nodig, zetel je in overkoepelende teams (Pfizer of Puurs), gelinkt aan je project.
  • Je zorgt ervoor dat iedereen, je team, je labcenter, je leidinggevende en klanten, de nodige informatie/communicatie krijgen om een succesvol resultaat neer te zetten, dit op een efficiente en effectieve wijze. Je brengt aan hen op regelmatige basis verslag uit: successen, problemen en progressie. Je escalleert tijdig het niet halen van een milestone.

SUPPORTEERT Pfizer waarden

Je respecteert de Pfizer visie, missie, waarden en leiderschapsgedragingen om de Pfizer objectieven te behalen: Je munt vandaag uit, je bereidt je voor op de toekomst, en je doet dit samen met je team, Pfizer collega's en klanten!

  • Je bent verantwoordelijk voor de veiligheid binnen je project.
  • Je verbetert productiviteit en vermijdt onnodige kosten. Je plant voor tijdige implementatie.

Functieprofiel:

Must

  • Master opleiding in de chemische, pharmaceutische, bio engineering of wetenschappelijke wereld
  • Minimum 3 jaar ervaring in analytische (bio)chemie (bij voorkeur in troubleshooting & equipment/methode validatie) in de industrie or gelijkaardig wetenschappelijk onderzoek.
  • Ervaring in een GMP omgeving.
  • Goede kennis van analytische chemische technieken en vertrouwd met statistische evaluatie van resultaten
  • Kwaliteitsminded
  • Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, accuraat en georganiseerd
  • Sterk in communicatie
  • Flexibel, resultaatsgedreven, creatief en klantgericht
  • Excellent in het technisch objectief documenteren
  • Vloeiend Nederlands en Engels sprekend
  • Goede Kennis van MS Office toepassingen

Interesse?

Solliciteer nu via https://pfizer.wd1.myworkdayjobs.com/PfizerCareers/job/Belgium---Puurs/P... 

Delen via