Quality Analist Aseptic Support

Wereldwijd werken de collega's van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen, overal te realiseren. Iedere functie bij Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid. Daarom is Pfizer, als wereldleider in de biofarmaceutische industrie, op zoek naar nieuwe talenten die ons inspireren en die onze waarden en missie onderstrepen om van de wereld een gezondere plek te maken.

Functiebeschrijving:

Als Quality Analist maak je binnen de kwaliteitsafdeling onderdeel uit van het Aseptic Quality Support team. De Quality Analist is het eerste aanspreekpunt en verantwoordelijk voor de uitvoering van kwaliteitsvolle ECO onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen.

Binnen het team zal je nauw samenwerken met de Quality Engineer en rapporteer je aan de Aseptic Quality Support supervisor.

Je bent verantwoordelijk voor onder andere:

  • Kwaliteitsvolle onderzoeken van ECO afwijkingen : Quality review, scope bepaling, uitvoeren van root cause onderzoek, impact assessment en het definiëren van correctieve/preventieve acties.
  • Trending van ECO afwijkingen teneinde wederkerende issues te identificeren , te rapporteren en correctieve/preventieve acties (CAPA) te definiëren en op te volgen. Dit in nauwe samenwerking met de Quality Engineer/ Aseptic Quality Support supervisor.
  • Continue verbetering van het ECO afwijkingen systeem. Dit in nauwe samenwerking met de Quality Engineer/ Aseptic Quality Support supervisor.
  • Nauwe samenwerking met de productie-, Quality Control, Quality Assurance en Aseptic systems afdelingen om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken en te behouden.
  • Medewerking aan Operational excellence projecten teneinde het aantal ECO afwijkingen te reduceren.
  • Mee definiëren, opvolgen en evalueren van team KPI's.
  • Je kunt ook een aantal speciale opdrachten toegewezen krijgen, welke door supervisie worden gedefinieerd en opgevolgd.

Vereisten:

  • Je hebt een bachelor of master opleiding genoten of gelijkwaardig aan ervaring.
  • Ervaring binnen een kwaliteits- en/of aseptische farmaceutische productieomgeving is zeker een voordeel.
  • Je bent sterk kwaliteitsbewust en hebt kennis van GMP.
  • Je hebt sterke technical writing skills.
  • Je staat voor open en duidelijke communicatie.
  • Je bent een teamspeler en je hebt een constructieve houding ten opzichte van samenwerking met verschillende afdelingen.
  • Je hebt een grondige kennis van Nederlands en Engels.
  • Je hebt een goede basiskennis van statistiek en analyse.
  • Je bent kritisch en je werkt resultaatgericht.
  • Je weet initiatief te nemen.

Interesse?

Solliciteer nu online via https://pfizer.wd1.myworkdayjobs.com/PfizerCareers/job/BEL---Puurs/Quali... 

Delen via