Quality Technician

Functiebeschrijving:

Als Quality Technician FILL SOLSUS ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde geneesmiddelen op basis van resultaten van uitgevoerde controles en van het nazicht en de evaluatie van de batch documentatie.

Je vormt de schakel tussen de QA-afdeling en productie-afdeling en zorgt mee voor het opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van collega’s en delen van kennis binnen de teams.

Afdeling:

De functie situeert zich binnen de productie afdeling Filling Solutions/suspensions. Dit is een aseptische productie afdeling waar inspuitbare geneesmiddelen (oplossingen, suspensies, gels) worden afgevuld in allerlei  verschillende presentaties (vials, spuiten, ampoules, plastics..). Hiervoor maken we gebruik van 8 verschillende vullijnen, met verschillende graden van automatisatie.

Bedrijfscultuur:

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Takenpakket:

  • Het uitvoeren van nazicht van batch records van aseptische semi-finished van de afdeling FILL SOLSUS.
  • Opvolgen van pending batch records, afwerken en/of opvolgen openstaande opmerkingen zodat de vlotte flow van batch records naar andere afdelingen gerespecteerd wordt.
  • Trainen van operatoren en supervisie in het uitvoeren van nazicht batch documentatie; alsook de administratieve taken rond training.
  • Trending van opmerkingen in batch records van subafdelingen en deze communiceren aan supervisie zodat vaak voorkomende issues verbeterd kunnen worden.
  • Periodieke gemba walks uitvoeren met oog op correcte batch documentatie; dit ter ondersteuning van operatoren.
  • Het schrijven van niet-shiftgebonden batch record gerelateerde afwijkingen; alsook de ondersteuning bieden aan supervisors met betrekking tot incidenten tijdens batch en de verwachte batch documentatie conform procedure.
  • Het continue verbeteren van de kwaliteitsprocessen binnen FILL SOLSUS: o.a. door het schrijven en aanpassen van batchdocumentatie gerelateerde procedures; het verbeteren van batch documentatieproces zowel voor reviewer als de operatoren.
  • Je onderhoudt het trainings- & kwalificatieproces voor de semi-automatische inspectie van gelspuiten.

Functieprofiel:

Must:

  • Je hebt een bachelor of master opleiding genoten in een wetenschappelijke richting.
  • Je bent sterk kwaliteitsbewust
  • Je hebt een grondige kennis van Nederlands en goede kennis van Engels met ervaring in technisch schrijven.
  • Je bent in staat om met verschillende computerprogramma’s te werken (gQTS, P2C2, IPL…) of om je dit snel eigen te maken.
  • Je werkt graag in een operationele omgeving en bent communicatief.
  • Je weet initiatief te nemen en durft ook uitdagingen aan te gaan.
  • Je bent een sterke team player die ook zelfstandig en georganiseerd kan werken in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en behalen van prioriteiten).

Nice to have:

  • Werkervaring in een aseptische kwaliteits- of productieomgeving is een meerwaarde.

Aanbod:

  • Contract van onbepaalde duur
  • Andere voordelen:  hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving

Interesse?

Solliciteer nu online via https://pfizer.wd1.myworkdayjobs.com/PfizerCareers/job/Belgium---Puurs/Q... 

Delen via