System Owner Aseptische Technieken

De afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen QA en productie. Deze afdeling omvat volgende systemen: aseptische technieken, gowning en cleaning & desinfectie. Als system owner bij aseptic systems bewaak je jouw kwaliteitsysteem en zorg je voor een juiste doorvertaling van de wetgeving naar onze productieafdelingen en bestaan je taken er vooral uit om kwaliteitsvolle oplossingen te bedenken voor problemen in samenwerking met productie operatoren/supervisors, projecten te managen, quality risk assessments uit te voeren, ondersteuning te bieden bij validaties en training te geven aan operatoren bij implementatie van wijzigingen. Kortom de ideale balans tussen kwaliteit en productie!

Takenpakket:

  • Je bent verantwoordelijk voor jouw aseptisch systeem
  • Je bent expert in het aseptisch systeem en geeft advies bij lopende projecten en wijzigingen in de productieafdelingen (GMP, compliance en praktische uitvoering)
  • Je leidt projecten om het systeem te verbeteren op vlak van kost en kwaliteit
  • Je organiseert en leidt meetings met system team leden met als doel het systeem te verbeteren in samenwerking met afgevaardigden van de verschillende productieafdelingen
  • Je ondersteunt de implementatie van site-wide projecten op het systeem in de productieafdelingen door mee impact te bepalen en training te geven
  • Je kent de cGMP standaard en de wetgeving voor jouw systeem op door te benchmarken met andere sites en wijzigingen in de wetgeving op de voet te volgen
  • Je bent het aanspreekpunt voor vragen over jouw systeem bij een audit

Functieprofiel:

  • Bij voorkeur heb je een masteropleiding in een wetenschappelijke richting gevolgd
  • Je hebt kennis van en ervaring met aseptische productie en affiniteit met productiesystemen
  • Je bent sterk in analytisch denken en prioriteiten stellen
  • Je kan ordelijk en gestructureerd werken
  • Je bent een teamplayer met een positieve attitude
  • Je bent flexibel en bereid om regelmatig een vroege, late of nachtshift te doen
  • Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een nice-to-have
  • Kennis in project management en microbiologie is een troef

Aanbod:

Uitdagende job waarbij je veel kennis opbouwt over verschillende productieprocessen en systemen en waarbij je de kans krijgt om de high level wettelijke vereisten te vertalen in een praktisch uitvoerbare en aanvaardbare approach.
Veel variatie en interactie met verschillende afdelingen zoals productie, engineering, QA, ECO en site compliance.
Expertrol binnen een jong, dynamisch en enthousiast team.

Interesse?

Solliciteer nu online via https://pfizer.wd1.myworkdayjobs.com/PfizerCareers/job/Belgium---Puurs/S... 

Delen via